职位描述
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工作职责:
1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等工作
2.可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心启动工作
3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通,为项目筛选合适的研究中心
4.负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作
5.负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作
6.负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作,并协助取得伦理批件
7.协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作
8.通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等,管理所负责研究中心的进展。
9.负责相应研究中心启动阶段的研究财务管理
10.协助进行项目的可行性调研
11.完成直线经理/项目经理分配的其他工作
任职资格:
1.临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的大专以上学历
2.1年以上临床研究、临床监查、临床项目启动或临床协调员经验
3.良好的临床研究知识,了解相关的法规要
4.良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。
1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等工作
2.可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心启动工作
3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通,为项目筛选合适的研究中心
4.负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作
5.负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作
6.负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作,并协助取得伦理批件
7.协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作
8.通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等,管理所负责研究中心的进展。
9.负责相应研究中心启动阶段的研究财务管理
10.协助进行项目的可行性调研
11.完成直线经理/项目经理分配的其他工作
任职资格:
1.临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的大专以上学历
2.1年以上临床研究、临床监查、临床项目启动或临床协调员经验
3.良好的临床研究知识,了解相关的法规要
4.良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。
工作地点
地址:北京西城区北京大学人民医院
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/cityrcw/SearchJob/images/jg.png)
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职位发布者
HR
上海津石医药科技有限公司
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/cityrcw/images/sfrz_yrz.png)
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制药·生物工程
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1000人以上
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国内上市公司
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上海市黄浦区马当路388号